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医疗器械中环氧乙烷残留检测专用气相色谱仪

摘要:目的建立医疗器械中环氧乙烷残留量的顶空一毛细管气相色谱测定法。方法HP-5色谱柱(30m×250gm×0.25gm).氢火焰离子化检测器(FID),柱温为120℃,保持8分钟:进样13温度为200℃.检测器温度为250℃。

结果:环氧乙烷在5.1920—51.920μg范围内呈线性关系(r=0.997,n=6),检测限为1μg;注射器中的环氧乙烷的平均回收率为103.3%,输液器中环氧乙烷的平均回收率为81.04%。

结论:经方法学验证,该方法灵敏度、准确度均达到有机溶剂残留量测定的要求,可用于输液器、注射器中环氧乙烷残留量的测定。
 

GC2030气相色谱仪仪器特点:

★ 采用了技术先进的10/100M自适应以太网通信接口、并内置IP协议栈、使仪器可以轻松的通过企业内部局域网、互联网实现远距离的数据传输;方便了实验室的架设、简化了实验室的配置、方便了分析数据的管理;

★ 仪器内部设计3个独立的连接进程,可以连接到本地处理(实验室现场)、单位主管(如质检科长、生产厂长等)、以及上级主管(如环保局、技术监督局等),可以方便地使单位主管和上级主管实时监控仪器的运行以及分析数据结果;

★ 仪器配备的网络版工作站可以同时支持多台色谱仪工作(253台),实现数据处理以及反控,简化了文档管理,并最大程度的降低了用户的实验室投资以及运行费用;

★ 仪器可以通过互联网连接到生产厂家,实现远程诊断、远程程序更新等(需用户许可);

★ 仪器可配备的5.7寸彩色液晶屏或彩色触摸屏,满足不同的用户需求;

★ 系统具有中、英文2套操作系统,可自由切换;

★ 控温区域、电子流量控制器(EFC)、电子压力控制器(EPC)可由用户自由命名,方便用户的使用(选配);
 

GC2030便捷的操作维护:

*        配件更换:进样垫、衬管、极化极、收集极、喷嘴均可单手即可更换

*        主体更换:填充柱、毛细管进样器、TCD、FID检测器只需要一个扳手即可完全拆卸,维护非常便捷

*        喷嘴:独特耐高温石英设计,不易破碎且惰性更好,旋转密封,密封更彻底

*        定位:独特毛细管定位系统,有效保证柱子安装重复性及燃烧速率恒定型

*        柱头进样:填充柱柱头进样,有效防止分流歧视效应
         
GC2030技术参数

专利:独特毛细管定位系统

专利:超高灵敏度TCD检测器
 

GC2030型

温度控制    室温以上4— 450℃,选用液氮制冷:-80℃-400℃

柱箱温控精度    ±0.1℃

显示精度    0.1℃

柱箱程升速率    16阶程序升温,0-40℃/min(调节增量0.1℃/min)最高可达80℃/min

程序升温重复性  ≤1%

TCD检测器灵敏度 S值≥15000mv.ml/mg(苯)

基线漂移    ≤30uv/30min

基线噪音    ≤10uv

FID检测器检出限 ≤3×10-12g/s(十六烷)

基线漂移    ≤1×10-13 A/30min

基线噪音    ≤5×10-14A/30min

ECD检测器检出限 ≤3 x 10-14g/s(r-666)

基线漂移    ≤ 1×10-13A

基线噪音    ≤5×10-14A/30min

FPD检测器检出限 ≤5 x 10-11 g/s(甲基对硫磷中硫)

基线漂移    ≤ 4×10-11A

基线噪音    ≤2×10-11A/30min

扩展    可增加6个外部事件

自动化工程  可增加:自动点火功能、实现自动进样器连接、四路流量压力显示功能,可选用反控工作站实现反控

 

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